Дыхательные мешки для анестезии: утвержден новый ГОСТ
На официальном сайте Росстандарта появилась информация о том, что утвержден государственный стандарт ISO 5362-2022 «Мешки дыхательные, применяемые для анестезии».
Стандартизация производства дыхательных мешков
Ранее в России не было ГОСТа, который бы регулировал производство этих элементов дыхательных контуров, а поэтому каждый производитель руководствовался принятыми техническими условиями. Новый стандарт полностью идентичен международному стандарту 5362-2006 «Anaesthetic reservoir bags». ГОСТ утвержден в последней редакции, но вступит в силу 1 июля 2023 года.
Новый стандарт распространяется на антистатические и неантистатические дыхательные мешки, предназначенные для анестезии. В ГОСТе прописаны требования, которым должна соответствовать продукция указанного типа для безопасной эксплуатации. В документе указано, какие испытания должны проводиться при производстве дыхательных мешков. Стандартом предусмотрена возможность проверки целостности изделий не только эталонным методом при помощи наполнения водой, но и путем накачивания воздуха.
Общие требования прописаны по отношению к мешкам для одноразового и многоразового применения. Они касаются:
- номинального объема,
- допустимой утечки,
- скорость которой не должна превышать 10 мл/мин.,
- маркировки.
Также в стандарте указаны требования ко всем конструктивным элементам дыхательных мешков, в том числе горловине и хвосту.
Продукция AERTONICA: соответствие стандартам
Для потребителей дыхательных контуров товарного знака «АЭРТОНИКА» сообщаем, что поставляемые совместно с дыхательными контурами дыхательные мешки в полной мере соответствуют требованиям указанного ГОСТа и еще до его вступления в силу подвергаются испытаниям на утечку, номинальный объем (вместимость), надежность соединения горловины с 22-миллиметровым коническим коннектором. Весь перечень испытаний и контроля технических характеристик и показателей качества предусмотрен техническими условиями (ТУ-32.50.21-001-03741033-2021) компании производителя.
Автор статьи: Гутковский Алексей, врач анестезиолог-реаниматолог
