Принята новая редакция стандарта ISO 5367 «Анестезиологическое и респираторное оборудование — дыхательные контуры и коннекторы»
Международной организацией стандартизации (ISO) была принята шестая редакция стандарта ISO 5367 «Анестезиологическое и респираторное оборудование — дыхательные контуры и коннекторы» взамен пятой редакции 2014 года. Этот стандарт регламентирует основные требования к дыхательным контурам, дыхательным трубкам — как к одноразовым, так и к трубкам многократного использования, которые применяются совместно с дыхательным оборудованием.
Основные изменения коснулись следующего:
— форма документа теперь соответствует стандарту ISO 18190:2016 («Анестезиологическое и респираторное оборудование. Общие требования к дыхательным путям и соответствующему оборудованию»);
— такие общие требования, как управление рисками, удобство использования, клинические испытания, и некоторые общие требования к маркировке были удалены, поскольку теперь они включены в стандарт ISO 18190 и указаны в качестве ссылок в соответствующих пунктах настоящего документа (новая редакция по сравнению с редакцией 2014 года «похудела» на 6 страниц);
— обновлен список нормативных ссылок, многие из которых цитируются в ISO 18190;
— добавлены требования к дыхательным контурам для неонатологии (например, конический 11,5 мм соединитель согласно ISO 5356-1);
— все значения давления указаны в единицах СИ гПа (гектапаскаль), эквивалентные значения в сантиметрах водяного столба указаны в округленном виде (до ближайшего целого значения), а округленные значения в сантиметрах водяного столба даны только для информации, чтобы было возможно их сравнить с данными медицинской литературы.