Стандартизация требований к коническим патрубкам, используемых в аппаратах ИВЛ
В клинической практике дыхательный контур может быть образован путем соединения нескольких устройств, используемых в аппаратах ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких (например, дыхательный фильтр, гибкий соединитель и пр.). Дыхательный контур с интегрированными элементами медицинских изделий, такими как камера увлажнения дыхательной смеси или небулайзер, также может быть подключен к системе удаления анестезирующего газа.
Соединения всех этих устройств реализованы в виде конических патрубков и гнезд. Отсутствие стандартов для подобных соединений служит для медицинских учреждений источником проблем со взаимозаменяемостью оборудования разных производителей.
Стандартизация конических соединений
Несмотря на то что в РФ действует стандарт ГОСТ 31518.1-2012, который соответствует международному стандарту ИСО ISO 5356-1–2004, назрела необходимость обновить требования и утвердить новый стандарт.
На текущий момент межгосударственным техническим комитетом по стандартизации №507 ведутся работы над новым стандартом, который планируется утвердить в 2023 году. Документ определяет требования и размеры к конусам и гнездам, используемым в аппаратах ингаляционной анестезии и аппаратах ИВЛ.
В качестве изменений можно отметить следующее:
- добавление нового размера конических гнезд и патрубков – 11,5 мм;
- добавление минимального внутреннего диаметра для конических патрубков размером 30 мм;
- изменение минимального внутреннего диаметра конического патрубка размером 8,5 мм и др.
Новый стандарт идентичен международному стандарту ISO 5356-1:2015 «Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда» (ISO 5356-1:2015 «Anaesthetic and respiratory equipment – Conical connectors – Part 1: Cones and sockets», IDT).
Обновленная версия стандарта была размещена на сайте Межгосударственного технического комитета №507 «Медицинские приборы и аппараты». Документ на текущий момент находится в стадии общественного обсуждения.
Новый стандарт должен обеспечить взаимозаменяемость и сочетаемость медицинских изделий от разных производителей, упросить ежедневную работу медицинских работников.
Дыхательные контуры AERTONICA: соответствие конических соединений стандартам
Компания АЭРТОНИКА производит конические соединения (присоединительные коннекторы), строго соответствующие действующим стандартам. Имеющиеся у изделий АЭРТОНИКА патрубки и гнезда гарантируют надёжность соединения, но в то же время, обеспечивают соединение и отсоединение изделий без чрезмерных физических усилий со стороны оператора.
Уровень оснащенности производства позволит компании АЭРТОНИКА обеспечить выпуск новой продукции (дыхательные контуры для маленьких детей) в соответствии с обновляемым стандартом.
Автор статьи: Александр Гудковский (специалист по продукции AERTONICA)
Подобрать дыхательный контур для ИВЛ